Cos’è la Sicurezza Funzionale
La sicurezza funzionale, o Functional Safety, è lo specifico campo dell'ingegneria che tratta i sistemi di sicurezza dotati di tecnologie elettriche, elettroniche ed elettroniche programmabili (E/E/PE).
Read moreOttieni o rinnova la certificazione SIL (Safety Integrity Level) per componenti e sistemi E/E/PE conformi alla norma IEC 61508 Parti 1-7 attraverso un processo snello guidato dal nostro team di specialisti.
La certificazione SIL si basa su un processo di valutazione (Functional Safety Assessment, FSA) in tre fasi, che consiste nell’analisi dell’adeguatezza della sicurezza funzionale ottenuta dalle apparecchiature rispetto alle clausole stabilite dalle norme IEC 61508.Contattaci
Esaminiamo il prodotto a fianco dei vostri progettisti
Verifichiamo l’applicabilità di un sistema di gestione per l’adempimento dei requisiti standard
Analizziamo l’implementazione dei requisiti IEC 61508 nel sistema di gestione della qualità.
Il certificato SIL è rilasciato a seguito di test dell’apparecchiatura e al completamento, con esito positivo, di tutte le fasi di lavoro.
Lo schema di certificazione, il Certification Agreement e maggiori informazioni relative ai certificati emessi da BYHON sono disponibili su richiesta compilando il nostro form di contatto, sotto la voce Richiesta documentazione e specificando la tipologia di documento desiderata.
Guarda il video che spiega le fondamenta della sicurezza funzionale e della certificazione.
L’analisi dettagliata della progettazione hardware e software si basa sulla documentazione pertinente relativa alla progettazione del prodotto (schemi dettagliati dell’hardware, scheda tecnica del dispositivo, codice software, ecc.). Durante la revisione dell’hardware, gli auditor BYHON studiano la progettazione del prodotto per identificare i sottosistemi e i componenti rilevanti per la sicurezza e ne definiscono l’architettura funzionale (presenza di eventuali elementi ridondanti).
Se durante la revisione del progetto vengono identificati dei gap rispetto ai requisiti dello standard IEC 61508, questi vengono documentati attraverso un’analisi (GAP Analysis), nella quale vengono riportate le indicazioni per la correzione di tali gap in termini di progettazione, documentazione ecc.
L’analisi FMEDA (analisi degli effetti e della diagnostica delle modalità di guasto del prodotto) si basa su un’analisi sistematica e sulla scomposizione del prodotto nei suoi componenti rilevanti per la sicurezza, al fine di identificare i tassi di guasto(sicuri/pericolosi e rilevati/non rilevati) e le potenziali modalità di guasto di ogni componente, analizzandoli e classificandoli in base ai loro effetti sulla funzione di sicurezza prevista del prodotto. Il risultato dell’analisi FMEDA è una stima dell’affidabilità del prodotto e della capacità diagnostica, attraverso la quantificazione e la distribuzione dei tassi di guasto.
La capacità sistematica fornisce una stima quantitativa della solidità del sistema rispetto ai guasti sistematici derivanti dalla gestione del progetto, dalla qualità della documentazione, dai requisiti di controllo, dalla progettazione strutturata ecc., gestiti attraverso tutte le fasi del ciclo di vita del sistema, al fine di evitare che questo si guasti in modo sistematico.
BYHON supervisiona i test di validazione della sicurezza funzionale eseguiti presso la sede del cliente seguendo il protocollo dettagliato nella Procedura di test FS sviluppata da BYHON e fornita al produttore. L’obiettivo è dimostrare che il prodotto soddisfa le specifiche relative ai requisiti generali delle funzioni di sicurezza e i requisiti generali di integrità.
Il Functional Safety Assessment (FSA) report è riportato nel Certificato SIL e contiene i risultati della valutazione in base ai requisiti IEC 61508, unitamente ai risultati di ogni fase del processo di certificazione.
Il certificato SIL attesta la conformità ai requisiti IEC 61508 e contiene riferimenti al FSA report e al safety manual dell’articolo.
L’etichetta di sicurezza funzionale (FS) accompagnata dal codice di identificazione univoco (ID) del prodotto è l’etichetta che deve essere apposta sul prodotto per consentire l’identificazione e il tracciamento degli articoli certificati SIL.
In questa fase, BYHON analizza la documentazione rilevante per l’implementazione del sistema di gestione della sicurezza funzionale (FSMS) del cliente. come politiche e procedure che specificano la politica organizzativa e la strategia per raggiungere la sicurezza funzionale.
Durante questa fase viene verificata la presenza di un sistema di gestione della qualità per garantire la capacità del produttore di mantenere la certificazione di sicurezza funzionale in tutti i prodotti fabbricati con la validità del certificato. L’audit sui vincoli di qualità effettuato da BYHON è incentrato sulla revisione di tutti i documenti e le procedure di qualità pertinenti, sulla produzione e sulla documentazione di collaudo pertinenti per l’efficace gestione della sicurezza funzionale.
No, la norma IEC 61508 non impone la certificazione ISO 9001. Tuttavia, questa è preferibile perché agevola la revisione dei processi e può abbreviare le tempistiche per gli audit e per l’emissione del certificato SIL.
Il certificato di sicurezza funzionale ha una durata variabile da 3 a 5 anni, in funzione della complessità del prodotto e del processo produttivo.
No. Il certificato di sicurezza funzionale non richiede azioni o oneri di mantenimento da parte del cliente.
Se non vengono apportate modifiche al prodotto e al processo produttivo che riguardano la sicurezza funzionale, il certificato SIL può essere rinnovato e quindi la sua validità può essere estesa.
No. Le eventuali modifiche al prodotto durante la validità del certificato devono essere segnalate per iscritto all’ente di certificazione e apportate previa autorizzazione dello stesso. Il certificato viene revisionato solo se le modifiche al prodotto o al processo produttivo impattano la sicurezza funzionale.
No. In seguito a revisione, la durata del certificato di sicurezza funzionale non viene estesa.
BYHON offre la possibilità di certificare sia prodotti non ancora immessi sul mercato, sia prodotti già in commercio. Nel caso di prodotti già in commercio, il certificato SIL non ha valore retroattivo e copre solamente le unità fabbricate successivamente al rilascio del certificato.
Sì. BYHON gestisce la validazione non solo dell’hardware, ma anche del software/firmware applicativo relativo alle funzioni di sicurezza.
Il certificato SIL emesso da BYHON è spendibile a livello internazionale e racchiude tutte le informazioni rilevanti per il cliente. La norma IEC 61508 impone inoltre la stesura del Safety Manual e del Functional Safety Assessment Report. Il certificato BYHON è un certificato autoportante che riporta anche le informazioni essenziali relative a questi documenti.
Sì, qualora siano applicabili altri standard specifici di settore. Il certificato SIL è compatibile anche con la certificazione ISASecure® quando il dispositivo SIL funziona attraverso connessioni di rete che lo rendono potenzialmente vulnerabile ad attacchi malevoli e quindi soggetto anche ai requisiti di cyber security.